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湖北省首家！隆重恭喜我司客户【孝感市中心医院输血科】顺利通过ISO15189实验室认可初次现场评审
发布时间：
2020-09-14
2020年9月9日至11日，以中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可处、华中科技大学同济医学院附属同济医院主任评审员孙自镛为评审组长、上海兰卫医学检验所股份有限公司技术评审员王昌富、湖北省中医院技术评审员赵友云一行3人组成的专家组莅临孝感市中心医院，对该院输血科实验室进行了为期三天的ISO 15189现场评审。通过多维度层层考核，该院输血科最终顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审，成为目前湖北省内首个通过此认可的实验室。
9月9日上午，评审组组长孙自镛在市中心医院门诊楼14楼会议室里主持召开了评审首次会议。市中心医院在院领导班子成员、输血科、评审评价办公室、医务部、护理部、科教科、感控科、宣传科等职能科室负责人出席了会议。会上，副院长邹三明致辞，对各位专家的到来表示热烈欢迎，指出了医院参与此次医学实验室认可评审的意义，对输血科在运行质量管理体系过程中付出的努力与取得的成绩给予肯定，希望评审专家能够给予输血科指导帮助，对质量体系的持续改进提出宝贵意见，并要求输血科在评审过程中认真听取专家的意见和要求，把此次评审当做一次学习提升的机会，促进输血科质量管理水平的提升。孙自镛介绍了评审组成员及分工，简要说明了本次现场评审的目的、依据、范围，评审方法、基本内容、日程安排，宣布了评审流程、评审纪律和相关注意事项。输血科主任黄耘祥介绍了科室概况及实验室质量管理体系建立、运行及实施ISO15189的全过程。
首次会议后，评审组专家依据CNAS-CL02认可准则及相关应用说明要求，通过现场观察、提问、调阅记录和报告、核查设施和设备、查阅能力验证等方式，对输血科质量管理和技术能力进行了ISO15189全部要素的评审。包括深入输血科跟踪关键试验过程、观察试验设备和试验环境、对照试验用操作文件、就相关技术问题对试验人员进行提问，查看输血科的质量手册、程序文件、质量控制、标本采集手册、人员评估、与临床沟通等方面内容，评价实验室质量管理体系有效性及相关文件的符合性等。
当日下午评审组专家组织召开了医护座谈会，通过面对面交流，了解输血科与临床沟通的有效性，包括输血检验前后过程的控制、检验结果的准确性、检验结果的使用、危急值报告的及时性、临床咨询反馈的有效性等，征询临床对于输血科目前提供的服务能力的评价。
9月10日，评审组专家随机走访了血液科、骨科Ⅰ病区等临床科室，现场观察及提问当班医护人员输血申请、标本采集、运送、接收流程及危急值处理等相关问题。
9月11日，评审组召开了ISO15189现场评审末次会议。专家们详细反馈了本次现场评审情况，对医院输血科的质量管理体系及执行情况给予了充分肯定，同时对存在的不足提出了整改要求。专家组一致认为孝感市中心医院输血科质量管理体系及现有的人员、设备、资源、方法、环境设施等满足ISO15189的相关要求，通过此次现场评审。同时推荐输血科黄耘祥、李正、董亮、樊波4位业务骨干为专业领域的授权签字人。
最后，邹三明作表态讲话，对评审组各位专家给医院带来的指导和帮助表示衷心感谢，并勉励输血科工作人员再接再厉，认真落实专家们提出的宝贵意见和建议，持续改进、不断完善。表示医院将以此次现场评审为新的起点和契机，继续秉承ISO15189持续改进的宗旨和管理要求，进一步优化检验服务流程，完善质量管理体系，规范医疗行为，推动输血科整体质量、管理水平和技术能力迈向更高的台阶，切实为临床及广大人民群众提供更高水平、更优质量的临床检验服务。
据了解，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认监委批准设立并授权的国家认可机构。而ISO 15189质量管理体系则是国际医学实验室质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织对医学实验室质量和能力认可的准则，作为国际标准，ISO15189是我国制定有关医学实验室质量管理、检查、监督及相关技术文件的基础。
此前，湖北省还没有一家医院的输血科通过ISO15189认可评审，市中心医院输血科此次顺利通过ISO 15189临床医学实验室现场评审表明该院输血科质量已达到ISO 15189的质量管理体系要求，具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力。自此，我院输血科就好比拥有了“国际通行证”，其检验结果可在世界多个国家的实验室得到互认，标志着我院输血科已与国际接轨，这将促进医院和科室的行业、学术地位和知名度大幅提升，助力临床科室与科研的进一步发展，支撑更高等级科研项目的申请和实施，并提供国际认可的实验数据。
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