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第一张医学实验室认可证书故事|为“健康中国”贡献认可力量

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  • 发布时间:2020-10-14 14:32
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【概要描述】自2005年8月我国第一张医学实验室认可证书颁发以来,截至2020年7月底,已有432家医学实验室获得CNAS认可。通过认可为医护人员及患者提供高质量的检验服务,已成为我国大多数医学实验室追求质量和技术水平提升的必由之路。认可,将继续为造福人民群众、建设“健康中国”作出更大贡献。

第一张医学实验室认可证书故事|为“健康中国”贡献认可力量

【概要描述】自2005年8月我国第一张医学实验室认可证书颁发以来,截至2020年7月底,已有432家医学实验室获得CNAS认可。通过认可为医护人员及患者提供高质量的检验服务,已成为我国大多数医学实验室追求质量和技术水平提升的必由之路。认可,将继续为造福人民群众、建设“健康中国”作出更大贡献。

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《中国市场监管报》(2020年10月13日 A8版)

 

为“健康中国”贡献认可力量

——第一张医学实验室认可证书背后的故事

 

在各级医院中,检验科在诊断过程中的作用非常重要。检验科不仅为临床诊断、治疗、预防和健康评估等提供科学依据,其检验结果的准确与否,更直接关系到就医者的身体健康和生命安全。

 

当今,随着检验医学不断发展,检验科的标准化、规范化管理水平已成为衡量医院实力的重要指标。早期,我国医院医学实验室由于检验结果的不稳定性,使临床对检验结果有一定不信任感,一直存在“仅供参考”的思维误区。

 

2003年,国际标准化组织(ISO)发布了ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》和ISO15190:2003《医学实验室-安全要求》。这是对医学实验室要求的通用国际标准,已被世界上多数认可机构采纳,作为对医学实验室安全、质量和能力进行评价的依据,为我国医学实验室的规范化运作提供了权威的标准化解决方案。

 

“认可”是按照国际标准和相关技术规范,表明合格评定机构具备相应技术和管理能力的第三方证明。ISO 15189发布后,医学实验室认可成为提高医学检验质量和能力的必由之路。

 

中国人民解放军总医院临床检验科成立于1987年,当时专业范围局限于血液、尿液、粪便三大常规检验。1988年,丛玉隆教授担任科主任,通过加强学科建设、实行科学管理、加快设备更新等一系列升级完善,科室迈上发展快车道。

 

丛玉隆经过大量调研发现,检验科发展的主要瓶颈在于我国医学实验的质量管理水平严重滞后,由此在全国范围内最早开始了医学实验室认可申请准备和管理实践。

 

在向中国实验室国家认可委员会(我国认可机构,中国合格评定国家认可委员会前身之一)正式提出申请后,2005年5月22日,由我国检验学专家朱忠勇教授和张正教授组成的评审组对中国人民解放军总医院检验科进行了现场评审。

 

2005年8月30日,在中国实验室国家认可委员会组织的全国ISO15189认可研讨会暨解放军总医院临床检验科通过国家认可颁证挂牌仪式上,中国人民解放军总医院临床检验科成为全国首家通过医学实验室认可的临床实验室。

 

作为全国第一家获得认可的医学实验室,工作人员对认可的感受和体会很深刻。认可“持续改进”、重视“有效性”的理念始终伴随着检验科的发展。获得认可十多年来,中国人民解放军总医院检验科的综合实力已走在国内临床检验学科的前列,认可带来的益处显而易见。

 

通过认可,中国人民解放军总医院检验科建立了符合国际通用标准、科学全面的质量管理体系,依托质量管理体系对样品检验全过程进行全面、有效控制,不仅完善了检验质量管理的细节,大大提高了检验质量,而且使检验质量管理更加人性化。

 

2007年12月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相继签署了亚太实验室认可合作组织(APLAC)、国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可互认协议,标志着我国医学实验室认可结果在国际范围内获得了承认,促进了我国医学实验室与国际的交流对话。

 

通过认可,中国人民解放军总医院检验科由过去传统的粗放式管理转变为现代化的精细管理,管理层、各职能小组分工明确,各级人员职责清楚。不管科室负责人在不在位,日常工作都能按照标准平稳运行。科室负责人能够把更多精力用于科室发展规划、问题解决、科研教学、对外交流等高层面管理工作中。

 

通过认可,中国人民解放军总医院检验科在医院和行业中的地位不断提升。近年来,数百家国内外医疗相关机构、数千人来科室访问,进行医学实验室认可等方面的交流。曾有一家法国公司与医院商谈新药临床试验相关指标检测项目的合作事宜,交流过程中,法方经理对实验室承担项目的能力不放心,但当公司负责人看到挂在实验室墙上的ISO15189认可证书时,很快就作出签订协议的决定。

 

近年来,中国人民解放军总医院检验科的工作量成倍增加。在众多可能影响实验室质量体系运行的因素下,检验科医疗质量、服务水平没有受到影响,临床医护人员、病人的投诉显著减少,医疗、服务质量满意度调查评价保持高位。这归功于医学实验室认可全面质量管理体系的建立、有效落实和持续改进。

 

继临床检验科通过认可后,中国人民解放军总医院输血科、生化科、微生物科、南楼检验科、第五医学中心临床检验中心、海南分院检验中心、第六医学中心检验科相继通过认可,其中输血科在2010年成为全国首家单独以输血科名义通过认可的实验室。

 

自2005年8月我国第一张医学实验室认可证书颁发以来,截至2020年7月底,已有432家医学实验室获得CNAS认可。通过认可为医护人员及患者提供高质量的检验服务,已成为我国大多数医学实验室追求质量和技术水平提升的必由之路。认可,将继续为造福人民群众、建设“健康中国”作出更大贡献。

 

□本报记者 李 晶

通讯员 王成彬 马骏龙

信息来源:中国市场监管报

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