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ISO10012(测量管理体系)

ISO10012

ISO10012:2003测量管理体系
-----测量过程和测量设备的要求
Measurement management systems-Requirements
For measurement processes and measuring equipment

ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。ISO10012取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括对这些文件的技术性修订。
国际标准ISO10012:2003《测量管理体系――测量过程和测量设备的要求》于2003年4月15日由国际标准化组织(ISO)正是发布。ISO10012:2003标准是ISO9000族标准的组成部分,是ISO9000:2000、ISO9001、ISO9004:2000、ISO19011:2002四个核心标准的支持性标准。按照ISO10012:2003标准建立和实施的测量管理体系是一个组织整个管理体系的重要组成部分。这套标准在企业推行ISO9001、ISO14001、OHSMS18001同样都是不可少的支持标准。

引言

一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
在本标准中,术语"测量过程"适用于实际的测量活动(例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动)。
以下情况可以引用本标准:
――――顾客在规定所要求的产品时;
――――供方在规定所提供的产品时;
――――立法和执法机构;
――――测量管理体系的评定和审核。
ISO9000:2000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程,图1显示了适于本标准的测量管理体系模式。
本标准包括测量管理体系的要求和实施职能两部分,可用于改进测量活动和提高产品质量。"要求"以正体字出现。"指南"在相应的"要求"段落后面的框内,以斜体*字出现。"指南"仅作为信息而不是对"要求"的增加、限制或修改。
组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认可,本标准不拟增加、节略或代替其他标准的任何要求。
遵从本标准的要求有利于满足其他标准中规定的测量和测量过程控制的要求,例如,GB/T19001-2000的第7.6条款和GB/T24001-1996的第4.5.1条款。

 

 

图:测量管理体系模式
注:数字对应于本标准的相应条款


范围

本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求,可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分,以确保满足计量要求。
本标准不拟作为用于证明符合ISO9001、ISO14001和任何其他标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。
本标准不拟替代或增加ISO/IEC 17025标准的要求。

注:影响测量结果的具体要素由其他标准和指南规定,如测量方法的细节、人员能力和实验间比对。


ISO10012:2003标准的特点

与旧版标准ISO10012-1:1992《测量设备的质量保证要求----第一部分: 测量设备的计量确认体系》和ISO10012-2:1997《测量设备的质量保证要求----第二部分: 测量过程控制指南》相比较,新标准有以下特点:

1. 新标准采用以过程为基础的管理模式
新标准的结构采用了以管理职责、资源管理、计量确认和测量过程的实现、测量管理体系分析和改进四大过程为基础的测量管理体系(MMS)模式,与ISO9001:2000质量管理体系(QMS)模式和ISO14001:1996环境管理体系(EMS)模式相一致,成为一个组织整个管理体系的一部分。并在标准前言中描绘了与ISO9001:2000相近似的MMS过程模式图,应用过程方法和管理的系统方法管理MMS,体现了新标准的现代管理方法。

2. 新标准贯彻了八项质量管理原则的管理思想
新标准以顾客为关注焦点,要求在测量活动中首先应确定顾客的测量要求,并将其转化成计量要求,通过计量确认和测量过程控制,满足顾客要求并增强顾客满意;新标准第5章规定了计量职能管理者的职责,而且规定了组织最高管理者的职责,体现了领导的重要作用;新标准特别强调过程方法和管理的系统方法的应用,将MMS定义为: 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联和相互作用的要素;此外,新标准在持续改进、基于事实的决策方法和互利的供方关系等方面均得到应用。

3. 新标准强调确保满足测量过程和测量设备的计量确认的计量要求作为MMS的总要求
新标准将满足顾客对测量过程的计量要求和对测量设备的计量确认的计量要求为主线,将测量设备的计量确认和测量过程控制组成一个MMS,将原来ISO10012-1:1992和ISO10012-2:1997两个标准合并成一个标推,并在ISO9000族标准中保留了唯一的一个支持性标准。

4. 新标准在一定程度上反映了国外同行对企业计量工作的新认识
新标准ISO10012提出了计量职能的概念,将计量职能定义为:"组织中负责确定并实施MMS的行政和技术职能。"由此可见,新标准对企业计量工作的认识不同于旧标准的认识,认为企业的计量职能是一个系统工程,它包括行政职责,也包括技术职责,要实现这种职能,必须有相应的组织机构。此外,新标准的名称将测量控制体系改为测量管理体系,也说明新标准对计量工作的认识有重大的改变。